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又有4個藥,通過一致性評價 上藥、石藥……

2018-07-17  來源:news.pharmnet.com.cn

    醫藥網716日訊 自國家藥監局發布第四批通過一致性評價藥品以來,近日,陸續又有幾家藥企宣布旗下產品通過一致性評價,如上藥、石藥、復星等。

上藥:卡托普利片

    711日,上海醫藥公告稱,其控股子公司常州制藥廠有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于卡托普利片的《藥品補充申請批件》(批件號:2018B03175),該藥品通過仿制藥一致性評價。

    201712月,常州制藥就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。同年,該藥銷售收入為人民幣7887萬元。

    截至本公告日,中國境內該藥品的主要生產廠家包括上海旭東海普藥業有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司等。

    截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣308.2萬元。

石藥:卡托普利

易明:蒙脫石散

    蒙脫石散由IPSENPHARMA(益普生藥業)研發,于19803月在法國上市。

    復星:阿法骨化醇片

    該藥品主要用于治療骨質疏松癥狀,改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素D佝僂病等。

    20179月,重慶藥友就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。

    2017年度,該藥品于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)的銷售額約為人民幣7,400萬元(未經審計)。

截至本公告日,于中國境內已上市的阿法骨化醇制劑包括上海信誼延安藥業有限公司的延迪諾、以色列梯瓦制藥工業有限公司的阿法迪三®等。

    根據IQVIACHPA最新數據,2017年度,阿法骨化醇制劑于中國境內銷售額約為人民幣4.6億元。

截至20185月,本集團(即本公司及控股子公司/單位)現階段針對該藥品一致性評價已投入研發費用人民幣約900萬元(未經審計)。

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